创新研发
研发创新是企业长期发展的重要驱动力，华体会(中国)一直把其列为首要领域并不断加大研发投入。2021年，研发总支出约2,070.6百万港元，同比增长38.3%。
华体会(中国)以行业发展和市场需求为导向，通过仿创结合提升核心竞争力，专注于心血管系统、呼吸系统、抗肿瘤、消化道和新陈代谢、中枢神经系统、免疫系统、抗感染、血液、泌尿生殖系统等研发领域。
截至2021年末，华体会(中国)有3个获国家认证的工程技术研究中心、4个获国家认证的企业技术中心，以及20个获省市级认证的研究中心， 并设有博士后科研工作站，研发人员近1300名。
截至2021年12月31日，华体会(中国)在研项目超过260个，其中新药项目超过70个，主要涉及肿瘤和免疫、代谢和内分泌、呼吸系统、血液、心血管、中药经典名方等领域。静注人免疫球蛋白(10%)和非小细胞肺癌1类新药NIP142获批临床试验，其中NIP142的临床试验获批标志着本集团肿瘤管线研发建设的重要里程碑；富马酸丙酚替诺福韦片、布洛芬混悬液、盐酸乌拉地尔注射液、阿普米司特片等23个产品向国家药监局提交生产注册申请；并且，示踪用盐酸米托蒽醌注射液、中/长链脂肪乳注射液、利奈唑胺片、盐酸莫西沙星滴眼液、地诺孕素片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、枸橼酸西地那非片等10个产品获得国家药监局颁发的生产批件，进一步丰富了产品组合。
截至2021年12月31日，华体会(中国)在多个1类小分子化药创新药研发方面取得重要进展。治疗非小细胞肺癌的NIP142获批临床试验，已启动I期临床试验，目前处于国内同类靶点研发进度前列，具有“同 类最佳”潜力。治疗特发性肺纤维化的 NIP292，是全球第二个进入临床研究的口服ROCK抑制剂，本集团具有全球知识产权，已获美国FDA孤儿药资格认定，该项目入选“国家重大科技专项”和“北京市医药健康重点创新研发项目”，截止2021年度，已完成I期临床单剂量爬坡试验，试验结果良好。NIP046为针对多种自身免疫疾病而设计，处于国内同类靶点研发进度的第一梯队，I 期临床单剂量爬坡试验接近完成，安全性和耐受性良好。
华体会(中国)高度重视并协同推进仿制药品质与疗效一致性评价工作。截至2021年12月31日，重点开展的一致性评价专项项目64个，超30个项目已开展了生物等效性临床试验，其中甘露醇氯化钠注射液、别嘌醇片、叶酸片、左炔诺孕酮片/左炔诺孕酮等品种已完成申报。硝苯地平缓释片(II)、厄贝沙坦分散片、丙戊酸钠片、氟康唑氯化钠注射用、马来酸依那普利片等共八个产品通过一致性评价，其中厄贝沙坦分散片以及佐匹克隆片为国内首家过评。
返回顶部
